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广州生物岛再添创新药企,有望诞生本土企业百亿级单品

广州国际生物岛产业链再添一位“重量级”新成员。3月6日,广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称“银诺医药”)与生物岛管委会正式签订落户协议,将公司总部落于岛上,进一步加速国际化创新药怡诺轻®(通用名:依苏帕格鲁肽α)的研发与产业化进程,有望创造广州本土企业所产的销量最大的生物医药单品。


生物岛管委会与银诺医药正式签订落户协议。

成立于2014年的银诺医药是一家聚焦代谢性疾病领域的创新药企,致力于糖尿病、肥胖症等代谢疾病的前沿疗法研发,于2015年在上海张江成立了研发中心。目前,该企业已成为全球第三家、亚洲第一家拥有自主知识产权的人源长效GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)企业。

2025年1月26日,银诺医药首个国家一类创新药怡诺轻®(通用名:依苏帕格鲁肽α)正式获得国家药品监督管理局批准。研究结果表明,依苏帕格鲁肽α可以有效降低在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖。“依苏帕格鲁肽α是银诺医药首个管线产品,它克服了GLP-1分子量小、半衰期短的特点,能够使GLP-1多肽药物在体内结构更加稳定,药效更强。”银诺医药董事长、CEO王庆华介绍。

银诺医药与广州渊源匪浅。2018年,在广州举行的中国创新创业大赛上,银诺医药荣获生物医药组总决赛第一。近年来,银诺医药的多项临床研究在广州开展,并自2024年起加大投入,核心产品依苏帕格鲁肽α减重适应症已在广州多家医院开启临床Ⅱb/Ⅲ期研究。

广州产投资本是银诺医药的主要投资方,该公司董事长魏大华在签约仪式现场指出,这是该公司参股投资生物医药产业出资最高的一个产品,十分看好其发展潜力。“我们认为,依苏帕格鲁肽α有望成为广州本土企业生产的销量最大的生物医药单品,(年销售额)超过100亿元,甚至超过200亿元。”据悉,广州本土不乏市场认可的生物医药“明星产品”,但要么公司总部不在广州,要么年销量还不够突出。

对于魏大华的评价,银诺医药集团高级副总裁、首席商务官徐文洁告诉南都记者,依苏帕格鲁肽α的行业赛道宽,受众群体涉及肥胖、脂肪肝、高血脂等庞大人群,未来甚至可能用于治疗阿尔茨海默病,因此市场预期可观。但魏大华也明确指出,依苏帕格鲁肽α要想成为广州乃至全国生物医药的重磅产品,其商业化进程还需要克服诸多难关,需各方通力合作。

除了广州的资本市场支持,粤港澳大湾区生物医药产业生态优势、国际资源连接能力及政策支持体系也是银诺医药所看重的。“生物岛是全国唯一同时布局国家实验室、国家大科学装置、国际大科学计划的园区,科研配套成熟,广州乃至大湾区的生物医药市场非常广阔,对我们的产品商业化很有帮助”,徐文洁表示,公司已向澳门递交产品上市申请,获批进入港澳市场后,将可解决港澳这一“桥头堡”推动产品出海。

徐文洁还透露,目前该公司产品由CDMO代工生产,后续进一步融资足够后,将自建生产基地,该基地将落户广州,推动“研发-转化-生产-销售”全链条发展。

生物医药与健康是广州“12218”现代化产业体系明确重点打造的战略性产业集群,广州正在以广州国际生物岛为核心构建“一核两极多园”的产业布局,聚力打造黄埔、南沙、越秀、荔湾4个生物医药价值园区,促进企业集群集聚发展。广州市工业和信息化局副局长王玉印表示,银诺医药在原创新药研发领域所取得的多项重要成果,其落户广州将进一步促进广州生物医药产业版图扩大,将填补我国糖尿病、肥胖等重大慢病治疗领域的相关技术空白。

南都广州新闻部出品

采写:南都记者 莫郅骅 通讯员 孙旭东

摄影:南都记者 梁炜培

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