政府工作报告最新承诺，加强集采药品质量评估和监管

南都讯 记者宋承翰 发自北京 3月5日，十四届全国人大三次会议开幕，国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。

报告在“强化基本医疗卫生服务”部分谈及，优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。

去年末，第十批药品集采开标，降价幅度之大再次引发社会对集采药效的热议。今年初，各地召开地方“两会”时，陆续有地方代表委员谈到集采药品质量问题，呼吁加大对集采药品的质量监管力度。

2月9日，国家医保局、国家药监局发布答记者问，回应称，长期以来，药监部门对药品质量，尤其对集采中选药品质量严格监管，坚持“全覆盖”“零容忍”。每年对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，目前覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。总的来看，我国药品安全形势总体稳定，药品质量持续提升。

答记者问称，持续加强对药品质量的监督管理，药监部门将继续对标国际技术标准，严格技术审评及上市后变更管理，持续依法依规公开审评报告，坚持对集采中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检，督促企业持续合规生产，对发现问题的药品和企业及时处置，并依法公开监管信息。同时，对集采药品是否在日常监管中发现质量风险，及时向医保部门通报相关信息。

国家医保局还称，继续坚持把参比制剂和通过质量和疗效一致性评价的高质量仿制药作为“门槛”。广泛了解药品接受日常监管情况，将存在较高质量风险的产品排除在集采之外。对于预计投标企业数量超过一定规模、竞争比较激烈的品种，提前进行强竞争预警，提示企业慎重决策，科学投标，理性报价。对偏离度高的最低报价予以重点关注，并请企业及时公开回应有关关切。