全国政协委员甘华田：建议加快AI医疗立法进程，设立国家AI医疗伦理审查委员会

3月4日，红星新闻记者从全国政协委员、四川大学华西医院教授甘华田处获悉，作为一名医务工作者，他一直关注人工智能在医疗领域的应用问题。

今年全国两会，他准备了关于加快人工智能医疗应用立法进程的相关建议，包括国家立法机关尽快制定和完善AI医疗相关法律法规，明确AI医疗的法律地位、使用边界、安全标准和伦理规范。

▲全国政协委员、四川大学华西医院教授甘华田 受访者供图

AI在医疗领域展现巨大潜力

但存在法律、伦理、安全等问题

甘华田表示，当前人工智能（AI）在医疗领域的应用越来越广泛，AI辅助诊断、病历分析、智能手术机器人、个性化治疗方案制定、药物研发、健康管理等多个方面展现出巨大潜力。目前，许多应用已相继进入临床实践，以提高临床医疗服务效率和质量、优化医疗资源配置，为推动医学进步带来前所未有的机遇，也为真正解决“看病难”带来了新的曙光，很多医院也已部署AI医疗系统。

红星新闻记者注意到，近日有多家医院或医疗机构表示，已经接入DeepSeek等人工智能工具。

据“阜阳发布”2月21日消息，阜阳市人民医院已与中国联通阜阳市分公司达成合作，成功实现DeepSeek大模型私有化部署。在患者就诊方面，DeepSeek导诊系统能通过自然语言处理技术理解患者描述的症状，推荐合适的科室和医生，还可根据医生排班和患者时间偏好，提供最优预约选项等。在医生诊断方面，病理切片通过DeepSeek识别，精准筛查癌细胞，减少人为误差等。

西安一家大型三甲医院的医生向红星新闻表示，使用人工智能辅助医生工作并不是最近一两年才开始的事情，“今年之前，我们医院就已经开始使用人工智能软件来帮助医生看片子，这些工具可以帮助医生发现容易被误诊的病灶，并进行标记和提示，从而降低误诊率。”

▲资料图片 图据图虫创意

不过，甘华田表示，根据他的调研，目前AI技术在医疗领域的应用，还存在一系列法律、伦理、安全和技术等问题，亟待通过立法加以规范和解决。

他认为，首先，AI医疗的‌法律主体地位不明确‌。AI医疗的法律主体地位尚存争议，AI本身不具备法律主体资格，无法承担医疗责任。我国现行《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规未明确AI系统作为“医生”的法律地位，这可能导致在发生医疗纠纷、医疗事故时责任难以界定。

其次，AI医疗‌安全性问题突出‌。一方面，由于技术局限和数据偏差，AI医疗可能存在许多算法漏洞，对患者医疗安全构成威胁。另一方面，目前AI医疗在中国广泛应用，但应用范围和使用边界尚未明确界定，这将有可能导致AI医疗的使用不当，从而带来安全隐患。第三，由于医疗AI训练需使用海量患者数据，可能导致医疗数据泄露和侵犯患者隐私等。

此外，AI医疗存在‌伦理学难题，AI医疗的广泛应用可能导致诸多伦理问题，现有医学伦理审查规范未涵盖AI的方方面面。

建议加快AI医疗立法进程

建立AI医疗监管与评估制度

近日，湖南省医疗保障局发布《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》，其中明确规定互联网医院严禁使用人工智能等自动生成处方，一度引发关注。红星新闻记者注意到，其实在3年前发布的《互联网诊疗监管细则（试行）》中，也有明确“处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方”的规定。

在不少社交平台上，一些已实名认证的医生还发布了使用DeepSeek查询治疗方案的评测视频，其中多数给出了使用DeepSeek看病比较“靠谱”的测评结果。例如，北京大学深圳医院胸外科主任谢远财测评了使用DeepSeek在肺结节诊断过程中的准确性和可靠性，医生向DeepSeek输入了一名典型患者的病理情况，并询问如何处理、是否需要手术等问题。谢远财表示，DeepSeek给出的建议整体上还是比较全面的——实际上这名患者已经观察了两三个月，后来进行手术证实是一个微小浸润性腺癌；DeepSeek给出的建议和方案，基本上和医生的建议相吻合，通过手术也证实了患者患有早期肿瘤的结论。

甘华田认为，AI技术是提高医疗水平的重要帮手，但是在这个过程中应通过立法等形式，使其应用更加规范。因此，他也提出了多条建议。

他认为，应该‌加快AI医疗立法进程，建议国家立法机关尽快制定和完善AI医疗相关法律法规，明确AI医疗的法律地位、使用边界、安全标准和伦理规范。例如，制定相关条例明确AI医疗的法律属性，并明确医师在AI医疗中的作用、责任和地位等，通过立法为AI医疗提供法律保障。

此外，甘华田建议‌，建立分级责任体系‌，建立分级的AI医疗责任制度体系，明确医疗机构、医生、患者、AI生产商等各方责任。在发生医疗事故时，能够依据法律法规进行责任认定和赔偿处理。

同时，建立AI医疗监管与评估制度，建立专门的AI医疗监管机构和评估体系，如设立国家AI医疗伦理审查委员会，实行医疗AI产品“双备案制”（技术备案+伦理备案），建立医疗AI事故责任认定专家库等，对AI医疗进行定期评估和监督，确保AI医疗对患者的安全。

此外，甘华田还建议，建立AI医疗标准体系，制定AI医疗的技术标准和数据规范，如制定AI医疗器械诊断、治疗规范，建立算法评价标准，制定临床验证标准和规范等。鼓励和支持AI医疗技术创新，例如设立国家AI医疗创新发展基金，建立AI医疗人才培养机制，提高AI医疗的可靠性，降低技术风险等。

红星新闻记者 付垚 北京报道

编辑 张莉 责编 冯玲玲