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中大马骏、孙颖团队在国际顶尖期刊发表鼻咽癌临床研究新成果

七夏15小时前新闻资讯20

南都讯 记者孙小鹏 王诗琪 通讯员文朝阳 陈鋆 赵现廷 日前,中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心马骏教授、孙颖教授团队在国际顶尖肿瘤学期刊《癌症细胞》(Cancer Cell)发表鼻咽癌临床研究新成果。该研究以“纳武利尤单抗联合诱导化疗和单纯放疗治疗鼻咽癌:一项多中心2期试验”为题,首次在局晚期鼻咽癌中创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案,为患者带来“高效低毒、耐受优质”的治疗新选择。



据介绍,鼻咽癌高发于中国,新发病例占全球47%。基于顺铂的同期放化疗是鼻咽癌治疗的基础,但同期顺铂具有严重的血液学和消化道毒性,与放疗联用时可导致严重的口腔黏膜炎和体重下降,并带来严重的晚期后遗症(如听力损伤和肾损伤),极大地损害患者的生活质量。因此,顺铂化疗的高毒性已成为一个亟待解决的重要临床问题。

为此,马骏院士团队首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用诱导化疗后单纯放疗联合12个疗程的纳武利尤单抗,分别在诱导化疗(3疗程,每3周一次)、单纯放疗(3疗程,每3周一次)、放疗后辅助(6疗程,每4周一次)三个时相进行联合使用。主要研究终点是无失败生存,次要终点包括总生存、无复发生存、无转移生存、安全性、耐受性和生活质量。





研究发现,采用上述方案可使患者的3年无失败生存达到88.5%的高水平,相较于既往“诱导化疗后同期放化疗”的历史参照值显著提高了10.5%,还可使严重急性毒性发生率降低至40.2%,其中放疗时相的严重急性毒性发生率仅为16.7%。

此外,患者对该疗法所致14个毒性事件的频率、严重性、对生活的影响方面显示出良好的耐受性(50%以上,高达96.7%~98.6%)。基于欧洲癌症治疗组织问卷的30个项目,以及美国癌症治疗功能评估问卷的8个项目,患者接受该疗法后具有上佳的生活质量(86.7%~100.0%),由此首创了局晚期鼻咽癌“高效低毒、耐受优质”的免疫治疗联合放化疗的治疗新策略。

研究入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会壁报,并获得ASCO Breakthrough峰会摘要奖(Abstract Award,全球仅40项)、国际鼻咽癌Gordan大会(GRC)最佳壁报奖(Best Poster Award),得到国际同行认可。针对上述新疗法的一项多中心、随机对照、3期试验目前已完成,有望改写鼻咽癌治疗指南。



据悉,该研究是由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头,联合华中科技大学同济医学院附属协和医院、中南大学湘雅医院、湖北省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、贵州省肿瘤医院共7家单位,共同完成的多中心、单臂2期临床试验。中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授,以及杨坤禹教授(华中科技大学同济医学院附属协和医院)、申良方教授(中南大学湘雅医院)为本文通讯作者,中心徐骋副主任医师、周冠群副主任医师、李文斐副主任医师,以及胡德胜教授(湖北省肿瘤医院)、陈晓钟教授(浙江省肿瘤医院)、林少俊教授(福建省肿瘤医院)、金风教授(贵州省肿瘤医院)为共同第一作者。

图片:通讯员提供

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