全球首例！“成都造”创新核药成功应用于胰腺癌患者

核医药，是成都发展未来产业的24个细分赛道之一，不断取得新进展。近日，“钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”首例受试者在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术，为全球首例。

据了解，钇[90Y]炭微球注射液是成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（简称“纽瑞特医疗”）历时六年自主研发的放射性药物，已获得多项发明专利，具有完整的自主知识产权。“我们正加快推进临床研究，争取产品早日上市。”纽瑞特医疗董事长蔡继鸣说。

通过超声内镜注射给药

精准高效杀死肿瘤细胞

据了解，本例受试者给药手术在海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）李兆申院士、金震东教授指导下，由苏州大学附属第二医院消化内科胡端敏主任和李兆申院士研究团队蒋斐教授共同完成，并得到医院影像科、核医学科、麻醉科、病理科、肿瘤科和介入科多科室协助配合。

蔡继鸣介绍，该疗法是以炭微球为载体，负载高活度的放射性钇[90Y]，通过超声内镜引导穿刺瘤内注射给药，最终以选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的，手术全程不超过20分钟。

▲纽瑞特医疗产品：医用钇[90Y]核素

相比传统手术，此次疗法有何不同？据介绍，在被注射进入肿瘤内部后，炭微球可集中发射平均穿透深度仅有2.5毫米的β射线，从而精准高效地杀伤肿瘤细胞，减少对癌旁脏器的损害，实现对胰腺癌的减瘤、镇痛治疗，甚至将其转化为可切除性肿瘤。“这是纽瑞特医疗继成功实施不可手术切除原发性肝癌、结直肠癌肝转移临床试验后的又一里程碑事件。”蔡继鸣说。

胰腺癌恶性程度较高，治疗难度较大，常被称为“癌中之王”。中国国家癌症中心2021年统计数据显示，胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位，女性第11位，占恶性肿瘤相关死亡率的第6位。蔡继鸣告诉记者，后续还会招募更多受试者入组临床试验，力争为更多胰腺癌患者带去生存希望。

▲蔡继鸣

加快完善产业链

看好四川核医药发展前景

纽瑞特医疗位于成都双流区，荣获国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业等称号。蔡继鸣介绍，自2016年成立以来，纽瑞特医疗专注于核医药领域，在同位素开发、药物创新、临床研究方面拥有较为深厚的人才储备和行业经验。

去年10月底，在纽瑞特医疗加速器及同位素药物产业化项目基地，中国首台商用30MeV质子加速器顺利吊装到位。据介绍，整体项目建成后，将形成从前端放射性核素原料到终端放射性药物生产的全产业链条，进一步推动未来放射性核素及药物市场发展，加快完善国内核医药产业链。同时，公司自主研发的锗镓发生器已经开始销售，打破了中国锗镓发生器只能从国外进口的局面。

蔡继鸣告诉记者，目前公司研发管线包括30多项放射性药品和医用同位素产品，主要用于恶性肿瘤等重大疾病的诊断和治疗。“做创新药很难，但既然已经开始，就要坚持不懈做下去。”他表示，四川省和成都市都对核药产业发展十分重视，未来有望取得更多突破。

▲手术成功完成

在蔡继鸣看来，“少不入川”的说法已经可以抛弃掉了。“现在不仅外地人才喜欢到成都来，很多四川本地人也愿意回来创业。”他介绍，作为一家研发型公司，纽瑞特医疗员工以博士、硕士为主体，其中很多都是四川本地人，同时公司也从国外不断引进科学家，拥有十几名外籍员工。

吸引力何来？蔡继鸣认为，四川在核产业方面基础良好，拥有中国核动力研究设计院、同位素及药物国家工程研究中心等高能级平台。同时，四川的人居环境、生活氛围良好，能够让科学家以平和的心态潜心科研，有利于创新思维的拓展，长远来看更容易出成绩。“在核医药方面，四川和成都肯定都是奔着全国第一梯队去的。”蔡继鸣对未来充满信心。

红星新闻记者 王俊峰 图据纽瑞特医疗

编辑 陈怡西