新药获批，耐药菌感染治疗有了新选择

2月13日，默沙东新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®），在上海获得中国国家药品监督管理局批准，耐药菌感染治疗有了新选择。该药品适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染(cIAI)；治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎)；治疗成人(18岁及以上)患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

铜绿假单胞菌（PA）和肠杆菌目细菌是我国医院获得性感染常见的革兰阴性菌，PA具有易定植、易变异和多耐药的特点。研究显示，我国各种类型感染患者中的耐药PA占比高，其中57.3%为多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）。而耐药问题也直接加重了临床治疗负担——MDRPA引起的下呼吸道感染病致死率高，治疗困难。研究表明，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院时长以及30天再入院率皆有所增加。

此外，产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）带来的挑战同样日益严峻。研究显示，产ESBLs大肠埃希菌在尿路感染患者中的检出率高达62%，其早期恰当治疗，改善预后，已成为临床急需解决的重要问题。

对此，中国医药教育协会感染疾病专业委员会名誉主任委员，浙江省人民医院副院长、感染病学学科负责人俞云松教授指出：“在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下，多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战。注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在中国境内的获批，为临床应对耐药菌感染的挑战提供了新的选择。特别是在抗菌药物耐药问题日益突出的当下，卓利达®为治疗MDRPA和ESBL感染提供了新的选择。我们期待这一新型酶抑制剂复合制剂药物能够在临床治疗中帮助医生应对日益复杂的耐药感染，为患者带来新的治疗选择。”

采写：南都记者 曾文琼

实习生：周勤