国内首款！这一“成都造”疫苗完成II期临床试验入组

1月23日，红星新闻记者从成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）了解到，由该公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）II期临床试验在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种，MKK900也成为首款进入国内II期临床试验的国产RSV疫苗。

迈科康生物总部位于成都，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业，近日入选了“2024年四川省新经济企业100强”榜单。

MKK900是首个获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载迈科康生物自主研发的新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。

据了解，目前针对RSV疾病仍缺少特效的治疗药物，治疗急性感染的方法主要是支持性护理，而疫苗接种是防治RSV的优选临床措施，现在我国尚无自主研发的RSV疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白，满足我国乃至全球的公共卫生发展需求。

据介绍，MKK900于2024年11月13日启动I期临床，3个月内，MKK900完成了从I期启动到完成II期入组，彰显了“成都速度”。迈科康生物将全力推进III期临床试验的筹备工作，有望在2025年启动该疫苗的III期临床试验，评估MKK900的安全性和有效性。

红星新闻记者 王俊峰

编辑 成序