违规添加药物！这款医疗器械在中山被抽检发现不符合规定

南都讯 记者吕婧 日前，广东省药品监督管理局发布第90期关于医疗器械抽查检验信息的通告。在中山抽查的一款穴位压力刺激贴，由于“药物添加”，检测结果显示“不符合规定”。

通告称，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验。

其中，在中山市广东金瑞医药有限公司抽检的一款穴位压力刺激贴检验结果不符合规定。该款产品标示生产企业为濮阳捷康药业有限公司，型号规格为：颈肩腰腿部穴位贴型 80mm×120mm/贴 6贴/盒；生产日期为：20230702；主要不合格项目：药物添加。

通告称，对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

通告称，广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。