500万患者有新药，全球首个IgA肾病对因治疗药物入医保

全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康被纳入国家医保目录，医保支付范围为："具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。"该药从源头进行疾病修饰，其全球Ⅲ期试验结果分析显示，可以帮助中国IgA肾病患者群体延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。

据了解，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%～50%。目前我国有约500万的IgA肾病患者，且每年新增IgA肾病确诊患者超过10万人。“IgA肾病在我国患者群体庞大，进展隐匿，且好发于中青年，我国80%的IgA肾病患者都是在青壮年期间患病。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师、中国医药教育学会临床肾脏病专业委员会主任委员陈楠教授表示。

除此之外，与其他国家尿毒症构成比例不同的是，在中国引起肾衰尿毒症需要透析的病人中，IgA肾病占比颇高。因此，保护患者肾功能，尽力减缓进入肾衰竭的时间成为治疗的关键。

据悉，耐赋康®是新版指南（草案）中被证实是唯一可以降低 IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。于今年5月份在我国大陆开出首张处方，首次参加医保谈判即被纳入。

近日，在2024美国肾脏病学会上公布的耐赋康®Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究结果显示，接受该药第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当，且耐受性良好。“在IgA肾病的临床治疗上，需要以长期保护患者肾功能为目的，尽可能延缓患者进入透析或肾移植的时间。”陈楠教授说道。这一最新研究结果意味着，该药可以帮助患者开启长期对因治疗，满足患者长期疾病管理的需求。

除此之外，美国肾脏病学会上公布的另一项最新分析结果显示，相较于其他目前正在开发中的针对IgA肾病的B细胞疗法，该药对全身体液免疫系统没有抑制作用，在选择性降低Gd-IgA1的同时保持整体血清总免疫球蛋白水平。而血清免疫球蛋白是人体免疫力的重要组成部分。这一结果为IgA肾病的临床诊疗带来了全新视角，因为过去的传统治疗不仅无法从早期及时缓解疾病进展，而且往往具有明显的副作用，抑制人体免疫功能。“未来，云顶新耀将积极配合国家及相关部门推进医保落地工作，全力保障各地患者的用药需求，助力中国IgA肾病患者群体的健康管理和生活质量提升。” 云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：张佳仪