乳腺癌皮下生物制剂入医保，HER2乳腺癌皮下治疗走向普及

11月28日，国家医疗保障局发布最新公告，抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并同步确定了全国医保支付标准。赫双妥®作为将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“双抗体联合”的皮下剂型，仅需5-8分钟即可完成治疗，让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能。

抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》

抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥®（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》

相关数据显示，2020年全球新确诊的癌症病例中，中国新发癌症人数占全球23.7%，远超世界其他国家。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万 ，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万。其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30% ，其侵袭性强、易复发转移，因而严重影响患者的预后水平和生活质量。与西方国家相比，我国乳腺癌的发病年龄更早，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后 。乳腺癌对中国患者正常工作生活的影响更加不容忽视，患者对治疗之余可以回归正常生活的诉求也更为强烈。

过去20年间，在医学诊疗创新的推动下，抗HER2治疗方案经历了“从无到有、从有到优”的持续升阶。其中，“妥妥双靶”的出现为HER2早期乳腺癌患者开启了完全走向治愈的可能。多项研究证实，帕捷特®（帕妥珠单抗注射液）联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌患者术前辅助治疗、术后辅助治疗，乃至治疗晚期乳腺癌，都可以进一步减少复发风险、延长患者生命，带给HER2阳性乳腺癌患者从早期到晚期“妥妥”的长期获益。当下，早期HER2阳性乳腺癌患者5年生存率超过90%，晚期一线治疗也能使近半患者的生存时间达到5年以上，乳腺癌已领先于其它肿瘤步入临床治愈时代。

赫双妥®作为“双抗体联合”的复方皮下制剂，彻底革新了乳腺癌诊疗模式，将治疗时间大幅降低至5-8分钟。区别于传统的静脉输注，赫双妥®采用全新经淋巴吸收机制，将双单抗联合并浓缩为固定剂量。除了节约治疗时间和治疗成本等优势，皮下制剂对患者而言也更加安全舒适。经淋巴吸收的全新机制能够实现平稳达峰，注射后皮下原有结构将快速恢复，患者接受治疗时无明显疼痛感，且给药相关不良反应小于静脉输注。

河北医科大学第四医院乳腺中心耿翠芝教授表示：“曲帕双靶皮下制剂在乳腺癌治疗中的作用与潜力愈发凸显，其应用不仅给患者带来了便捷自在的治疗选择，也意味着整体治疗流程更加规范化。对于医疗机构来说，这种治疗模式节约了医护的人力成本与时间成本，从而有效提升医疗流程的运转效率，有助于更好地实现医疗资源的优化配置。”

据悉，赫双妥®于今年1月2日在国内正式获批上市，让我国乳腺癌患者率先从创新药物和升级诊疗方案中获益，该产品纳入医保将极大提升药物可及性。

“在此前的临床治疗中，皮下剂型“灵活、便捷、一步到位”的优势显著。” 浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科科主任陈益定教授表示：“当前乳腺癌患者能够在日间诊疗模式中完成皮下治疗，为乳腺癌患者构建起了“随时、随地、随心、随从”的便捷诊疗流程，整个过程变得更加轻松舒适，极大提升了她们的就医体验与治疗依从性。”

采写：南都记者 曾文琼

实习生：张佳仪