HPV疫苗卷入男性市场 男性也需要打HPV疫苗吗？

男性是否需要接种HPV疫苗，一时间引发行业热议。

近日，北京万泰生物药业股份有限公司（简称“万泰生物”603392 SH）晚间公告，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（简称“九价HPV疫苗”）开展针对男性人群适应症的临床试验。

南都记者注意到，目前，国内尚未推出针对男性的HPV疫苗。除了万泰生物以外，康乐卫士、博唯生物等疫苗企业也同样在推进男性九价HPV疫苗的上市。不过，记者随机采访发现，部分男性认为，HPV疫苗是女性的“专属疫苗”，是预防宫颈癌很有效的方法，跟自己关系不大。

男性不会得宫颈癌，有接种HPV疫苗需求吗？

“提及HPV，很多人会联想到只是与女性有关，男性群体基本不会关心。因此，还需要进一步提高公众对于HPV疫苗的正确认知。”从事一线疫苗接种工作的广州市荔湾区白鹤洞街道社区卫生服务中心主任黄嘉盈也同样深有感触。

黄嘉盈指出，接种HPV疫苗本身可以帮助男性实现更好的自我保护。“九价的宫颈癌疫苗可以预防HPV感染引起的宫颈癌、外阴癌、肛门癌、生殖器疣。男性群体主要就是预防生殖器疣。”

在外企从事疫苗工作的苗苗（化名）则表示有必要，一方面，接种HPV疫苗可以保护男性自己，也可以间接保护女性。“作为母亲，如果可以接种，我也会带我儿子来接种HPV疫苗。”

实际上，HPV不仅让女性深受其害，男性也难以独善其身。

资料显示，全球范围内，男性每年约有70000新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约80%可归因于 HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。

2023年9月，西班牙加泰罗尼亚研究所等机构联合发表在《The Lancet Global Health》上的一项对全球男性HPV患病率的荟萃分析显示，几乎1/3的15岁以上男性感染了至少一种HPV病毒，1/5感染了一种或多种高危型HPV病毒。

博唯生物今年8月16日在公众号分享的一则文献提到，男性感染 HPV 显著增加其性伴侣罹患宫颈癌的风险。

文献指出，Shuai Wang等人在《Emerging Microbes & Infections》发表了一篇文章“Detecting and genotyping high-risk human papillomavirus among male patients during 2015-2023 in Beijing, China”。该文章旨在探讨北京地区男性患者HPV的检出率和基因分型，为制定HPV感染预防策略提供参考。该研究于2015年11月至2023年3月在北京朝阳医院进行。研究对象为泌尿外科和皮肤科的男性患者。主要检测15种高危HPV基因型。

研究期间，医院共纳入5114 例检测HPV的男性患者，80%以上的患者来自泌尿外科。HPV总检出率为25.19%(1288/5114)，其中单一感染率为16.99% (869/5114)，合并感染率为8.19% (419/5114)。首次HPV检测阳性后，26.41% 的患者需要一年以上的时间才能清除 HPV。

多家疫苗企业推进男性九价HPV疫苗上市

HPV可引起多种类型的皮肤疾病和病症，从良性疣到各种癌症。目前尚无药物可以根除HPV，疫苗是减少HPV最有效的方法。

目前，在国内上市的二价、四价、九价HPV疫苗里，其适应症都明确为女性，尚未推出针对男性的HPV疫苗。在社交平台上，有部分想接种HPV疫苗的男性则转向了香港、澳门接种。

有博主分享了自己前往香港接种HPV疫苗的攻略。“只需要带着身份证和港澳通行证，预约好时间就可以过来接种，一人接种九价疫苗的价格为3990港元，两人同行，每人是3790港元。”

据博唯生物方面资料，近年来，多种HPV 疫苗在全球获得许可，并广泛应用于 HPV 的预防。2017 年，71 个国家（37%）报告称已为女性提供 HPV 疫苗，而为男性提供疫苗的国家只有11 个国家（6%）。

不过，已有多家疫苗公司开展相应研究。万泰生物指出，公司研发的九价HPV 疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3)、肛门癌及其癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3)等适应症。

除了万泰生物外，国内获批上市的默沙东九价HPV疫苗已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。

康乐卫士研发的重组九价人乳头瘤病毒（HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗男性适应症III期临床研究工作于2022年正式启动。博唯生物自主研发的重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）（以下简称“HPV九价疫苗”）针对男性适应症的I期临床试验正式启动。

采写：南都记者 伍月明