创新肾脏产品组合进博“首秀”，布局心肾领域精准治疗

在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），一款用于IgA肾病（IgAN）治疗的创新药物组合阿曲生坦及飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）首度联合亮相。

此次亮相进博会的阿曲生坦是国内首款递交上市的非免疫类、高选择性的IgAN精准治疗药物，作用于内皮素A受体。阿曲生坦可以降低肾小球内压，减少肾脏负担、炎症，足细胞损伤和蛋白尿，延缓系膜细胞增殖和纤维化。同时亮相的盐酸伊普可泮胶囊是一款口服、选择性B因子抑制剂，也是全球首款获批的靶向补体旁路途径的IgAN疗法。补体系统在肾脏中的过度激活，被认为是IgAN的发病机制之一。盐酸伊普可泮胶囊对于补体旁路途径的靶向抑制作用，能够有效减少肾脏损伤，起到明确、精准的治疗作用。

诺华2024年进博会展台

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“此次在进博‘首展首秀’的全新肾脏产品组合有望为国内肾脏疾病治疗提供更精准、安全的解决方案。我们将积极推动这些创新药物在国内与全球同步上市，用‘中国速度’造福更多肾病患者。”

诺华心血管、肾脏及代谢（CRM）核心治疗领域重点产品

IgAN是一种高度异质性的自身免疫性疾病，因免疫系统攻击肾脏引起肾小球炎症和蛋白尿，具有人数多、发病早、进展快的特征。IgAN在中国是最常见的原发性肾小球疾病，患者数量大概400万左右。该疾病高发于青壮年群体，进展隐匿且快速，严重威胁处于人生黄金年纪患者的生活质量及生命健康，给个人、家庭乃至社会带来严重负担。lgAN进展远比我们能想象的更加迅速。根据英国国家登记处的回顾性队列显示，即使尿蛋白控制在0.44~0.88 g/d，10年内肾衰发生风险仍为30%。

目前关于IgAN发病机制在国际较为公认的四重打击学说，即多种病理机制参与其发病，导致肾损伤。这一学说也指导了IgAN精准药物的研究，通过精准治疗可以为患者带来显著的蛋白尿的降低和肾脏保护，延缓疾病进展并推迟患者进入肾脏衰竭的时间。“不同于欧美地区，亚洲，尤其是国内的IgA肾病发病率高，由于疾病本身特征、患者治疗理念等因素影响，东亚患者更高发且预后更差，肾功能下降速度更快，一旦控制不当，很容易进展到尿毒症甚至肾衰竭。”上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师谢静远教授指出，“目前在接受标准治疗方案后，仍有近半数的持续性蛋白尿IgAN患者在确诊后的10至20年内进展为肾衰竭，面临维持性透析和/或肾移植的局面。对临床治疗而言，明确了IgAN病因之后，除了CKD的传统治疗方案之外，医生可以同时启动精准治疗方案，肾穿刺活检是IgAN诊断的金标准，只有尽早明确患者肾病原因，才能帮助患者及时获得个体化治疗并改善患者预后。”

飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）

盐酸伊普可泮胶囊于 2024 年 8月获美国FDA加速批准用于降低有快速进展风险的成人IgAN患者的蛋白尿，中国肾病领域的适应症拓展申请也已获中国国家药监局受理，有望让中国患者和全球患者同步获益于最前沿的创新治疗方式。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：何延锋