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“进博宝宝”助力RSV预防 ,上海探索预防单抗应用新路径

七夏15小时前新闻资讯10



11月6日,法国最大的医疗健康企业赛诺菲亮相第七届中国国际进口博览会,这也是赛诺菲第七次参加这一盛会。2024年恰逢中法建交60周年,法国也是本届进博会主宾国之一。作为进博会的“全勤”企业,今年,赛诺菲以“追寻免疫科学奇迹,共筑中法健康赛道”为主题,并带来了公司在免疫预防和免疫治疗领域的最新进展。作为国内首个且目前唯一的针对所有婴儿呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称合胞病毒)的创新预防手段,乐唯初®(尼塞韦单抗注射液)以“进博宝宝”新身份亮相了医疗器械及医药保健展区和国家展法国国家馆“双展台”。



乐唯初®从“展品变商品”的历程也体现了中国推进高水平对外开放、让中国大市场成为世界共享的大市场的坚实承诺:2023年乐唯初®携新进展亮相进博后仅1个多月即在中国获批;今年,该产品的首批注射已在全国多地成功落地,而上海在试点呼吸道合胞病毒预防单抗使用场景的创新实践方面探索了管理应用新路径。



呼吸道合胞病毒

是儿童急性呼吸道感染的主要元凶

呼吸道合胞病毒(RSV)是儿童急性呼吸道感染的主要病原体之一,尤其在低龄儿童中影响尤为严重。根据研究,许多婴儿在两岁之前都会感染一次RSV,且婴幼儿普遍易感。RSV感染会导致严重的下呼吸道感染,表现为喘息、喘憋等症状。1岁以下的婴儿如果严重感染RSV,可能会增加肺功能受损、反复喘息和今后发展为哮喘等长期健康风险。上海市疾控中心的一项10年长期监测显示,病毒性病原体的检出阳性率在急性呼吸道感染中达到46%,而细菌性病原体占31%。对于低龄儿童而言,预防RSV感染显得尤为重要。

赛诺菲开发的乐唯初®(尼塞韦单抗注射液),已经获得中国药品监管部门的批准,并在西班牙、美国等欧美国家的临床上应用中显示出了良好的预防有效性和安全性,能有效降低因RSV感染而导致的低龄儿童住院和重症情况。


模式创新,推动创新预防手段更可及

在圆桌环节,来自上海市疾病预防控制局、上海市疾病预防控制中心和试点单位的多位专家亲临现场,分享了过去一年中上海市在合胞病毒创新预防手段的引入与可及性方面的探索成果,探讨了该创新模式在未来疾病预防控制领域的意义和积极影响。

2024年6月,为保护婴儿健康、降低呼吸道合胞病毒感染危害,《上海市呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液使用管理试点工作方案(暂行)》正式发布。方案划定首批7家试点医院(12家接种门诊),内设预防接种单位,使用已在华获批上市的合胞病毒单克隆抗体注射液。目前,乐唯初®已在试点使用单位成功落地。

据悉,针对RSV预防性药品的使用,上海市通过与政府相关部门的合作,建立了规范的药品使用流程,选择了多家儿科和产科专科医院,在院内建立合理使用药品的工作流程,确保药品的安全性和规范使用。



双版本国家级指南发布

帮助中国宝宝远离RSV侵扰

活动现场,《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024患者与公众版)》和《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》指南双版本正式发布。作为中国呼吸道合胞病毒诊疗及预防领域的首个指南,该指南的发布将有利于促进我国合胞病毒临床诊疗及预防的规范化发展,更好地满足社会及公众在抵御儿童合胞病毒感染方面的健康需求。





首都医科大学附属儿童医院申昆玲教授对指南进行了解读和展望:“这份指南的出台,是从专家共识到临床实践的跨越。希望双版本的推出能为医生提供合胞病毒感染诊疗及预防的临床循证支持,更为广大家长们带来更权威的合胞病毒预防参考。合胞病毒,特别是对1岁以下婴儿,构成的威胁不容忽视。我希望,指南的推广与应用能帮助更多家庭远离合胞病毒侵扰,让孩子们健健康康长大。”

在本届进博会上,国家卫生健康委妇幼健康中心与赛诺菲中国签署“儿童疾病预防与健康促进项目”战略合作备忘录,共同推动儿童常见疾病(以呼吸道疾病为重点)疾病管理能力提升和健康促进、妇幼健康系统医务人员能力培训、儿童重点疾病规范化防治与适宜技术应用,推动妇幼健康事业的高质量发展。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示:“作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲以‘追寻科学奇迹,焕发生命光彩’为使命,全方位投入支持儿童疾病预防事业,致力于提供创新、优质、安全的公共卫生解决方案,成为中国公共卫生领域最值得信赖的合作伙伴。”

赛诺菲疫苗大中华区总经理唐晓春表示:“未来,赛诺菲将不断加速引入更多免疫预防领域的创新产品,同时继续推动中国加入全球同步研发,强化免疫预防创新实力。我们期待与更多本土合作伙伴深化战略合作,共同满足中国疾病预防领域的多元需求,筑牢公共卫生健康屏障。”

采写:南都记者 王道斌

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