成都高新区生物医药企业创新成果亮相世界疫苗大会

10月30日晚，成都高新区企业四川三叶草生物制药有限公司（以下简称“四川三叶草”）在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲-世界疫苗大会上公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019的最新临床试验数据，该数据是与全球知名药企葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗AREXVY头对头比较而获得的积极临床数据，四川三叶草也成为全球首家公布其RSV候选疫苗与已获批并占主导地位的RSV疫苗头对头临床试验结果的企业。

GSK的RSV疫苗AREXVY于2023年5月获美国食品药品管理局（FDA）批准，作为全球首款用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD）疫苗，在全球RSV疫苗市场销售占主导地位、代表了当前获批商业化RSV疫苗的超高标准。本次大会上最新公布的临床数据，正是四川三叶草SCB-1019项目创新发展前景的有力印证。数据表明，四川三叶草自研的二价RSV候选疫苗SCB-1019的综合有效性和安全性潜在可达全球同类最佳水平。

据悉，SCB-1019项目是四川三叶草在澳大利亚试验中心开展临床试验，将采集的试验参与者样本（生物医药特殊物品）从澳大利亚经上海浦东海关转到成都入境后，由企业设在成都高新区的实验室进行检测，并获得试验数据。但在清关过程中企业遇到了突发问题，如果不能及时顺利通关，将影响项目的研发进展。“我们能快速、顺利地获得试验结果，离不开成都海关和成都高新区的大力支持，为我们试验样本的入境通关保驾护航。”四川三叶草首席执行官兼执行董事梁果表示。

记者了解到，为全面推动海关总署《优化营商环境16条》措施在四川落地见效，助力营造市场化、法治化、国际化一流营商环境，全力支持地方高质量发展，成都海关于2023年11月发布了优化营商环境25条措施，按照“分级联动、有序推进、协同共治、风险可控、通关便利”原则，开展生物医药特殊物品进出境“关地协同”工作，建立应急互助机制，实现进出境生物安全风险防控综合管理，让生物医药特殊物品进得来、通得快。

“今年9月，四川三叶草向我们提出急需协调办理生物医药特殊物品入境通关业务的诉求，否则SCB-1019项目将无法按计划推进。”成都高新区生物产业局相关负责人介绍说，充分借鉴以往成功经验，立即联系成都海关启动关地协同机制，建立工作专班，深入企业现场了解情况和具体诉求，指导企业加强临床血样从采集、运输物流到实验室使用的端到端追溯管理；针对企业样本入境过程中遇到的境外承运方协调等问题，加快落实支持自研疫苗惠企政策，实施优先查验和后续监管，打通通关快速通道，全力保障研发进度时间表。

红星新闻记者 彭祥萍

编辑 成序