国内首款！这一“成都造”流感疫苗正式获批临床

10月22日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）发布公告，宣布其收到国家药品监督管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》，同意该疫苗在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公告显示，这是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。

▲欧林生物部分公告截图

公告表示，细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有CSL等厂家细胞基质流感疫苗上市，目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。

该公告介绍，接种流感疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。从疫苗组分和预防病毒的种类划分，目前我国已上市的流感疫苗包括三价流感疫苗和四价流感疫苗，其中三价流感疫苗主要预防甲型流感中的H1N1、H3N2亚型，以及乙型流感 Victoria系病毒。

根据该公告，通过研发流感系列疫苗，欧林生物成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）此前已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，此次三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获批，是对公司流感系列疫苗的有力补充，若该疫苗研发成功，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。

成都高新区生物产业局的官方报道显示，欧林生物成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。该公司现已累计获得中国发明专利70项、美国专利2项、欧洲专利1项。

红星新闻记者 王俊峰

编辑 陈怡西